Prospect Desloratadina Teva

Desloratadină Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică.

Desloratadină Teva este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină. Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).

Desloratadină Teva este un „medicament generic ”. Aceasta înseamnă că Desloratadină Teva este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius. Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.

 Pentru ce se utilizează Desloratadină Teva?
Desloratadină Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

 Cum se utilizează Desloratadină Teva?
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de un comprimat o dată pe zi.

 Cum acţionează Desloratadină Teva?
Substanţa activă din Desloratadină Teva, desloratadina, este un antihistaminic. Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina , o substanţă din organism care provoacă simptome alergice. Când receptorii sunt blocaţi, histamina nu îşi poate face efectul, ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice.

 Cum a fost studiat Desloratadină Teva?
Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic , studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.

 Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadină Teva?
Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.

 De ce a fost aprobat Desloratadină Teva?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadină Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva.

 Alte informaţii despre Desloratadină Teva
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.

Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadină Teva, citiţi prospectul sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2011

Print Friendly

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *