Prospect Atsimutin 25 mg comprimate filmate

Atsimutin 25 mg comprimate filmate contine substanta activa azatioprina, care apartine unui grup de medicamente numite imunosupresoare. Imunosupresoarele reduc rezistenta sistemului imunitar.
Atsimutin 25 mg comprimate filmate
Azatioprina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Atsimutin 25 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Atsimutin 25 mg comprimate filmate
3. Cum sa utilizati Atsimutin 25 mg comprimate filmate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Atsimutin 25 mg comprimate filmate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Atsimutin 25 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
Atsimutin 25 mg comprimate filmate contine substanta activa azatioprina, care apartine unui grup de
medicamente numite imunosupresoare. Imunosupresoarele reduc rezistenta sistemului imunitar.
Medicul dumneavoastra v-a prescris Atsimutin 25 mg comprimate filmate pentru una dintre urmatoarele situatii:
– pentru a ajuta organismul dumneavoastra sa accepte un transplant de organ.
– pentru a controla unele afectiuni in care sistemul dumneavoastra imunitar reactioneaza impotriva
organismului dumneavoastra.
De asemenea, Atsimutin 25 mg comprimate filmate poate fi utilizat singur sau in asociere cu alte
medicamente pentru a trata artrita reumatoida severa, inflamatia severa sau moderat severa a intestinelor (boala Crohn sau colita ulcerativa) sau pentru a trata unele afectiuni in care sistemul dumneavoastra imunitar reactioneaza impotriva organismului dumneavoastra (boala autoimuna), inclusiv boli inflamatorii severe ale pielii, ficatului, arterelor si unele tulburari ale sangelui.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Atsimutin 25 mg comprimate filmate
Nu utilizati Atsimutin 25 mg comprimate filmate :
– daca sunteti alergic la azatioprina, mercaptopurina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reactie alergica poate include eruptii trecatoare pe piele,
mincarime, dificultate de respiratie sau umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii si simtiti ca lesinati.
– daca aveti infectii severe.
– daca aveti o tulburare severa a ficatului sau maduvei osoase.
– daca aveti pancreatita (inflamatia pancreasului).
– daca ati fost vaccinat recent cu vaccinuri cu virusuri vii, cum este vaccinul BCG, vaccinul impotriva
variolei sau febrei galbene.
– daca sunteti gravida (daca medicul dumneavoastra nu va recomanda acest lucru).
– daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Atsimutin 25 mg comprimate filmate, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului. Nu vi se va prescrie Atsimutin 25 mg comprimate filmate daca nu puteti fi monitorizat pentru depistarea reactiilor adverse.
Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati ulceratii la nivelul gatului, febra,
infectii, invinetire sau sangerare.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Atsimutin 25 mg comprimate filmate:
– daca urmeaza sa vi se administreze un vaccin in timpul tratamentului cu Atsimutin 25 mg comprimate
filmate .
– daca aveti o afectiune in care organismul dumneavoastra produce o cantitate prea mica din substanta
chimica secretata natural numita tiopurin-metiltransferaza (TPMT).
– daca aveti o boala numita sindromul Lesch-Nyhan.
Pacientii care iau medicamente imunosupresoare pot prezenta un risc mai crescut de aparitie a cancerului, mai ales limfom Hodgkin, sarcom (de exemplu, Kaposi si non-Kaposi), cancer localizat al uterului si cancer de piele.
Trebuie sa evitati expunerea la lumina solara puternica sau la raze ultraviolete in timpul tratamentului cu Atsimutin 25 mg comprimate filmate.
Nu rupeti sau nu sfaramati comprimatele.
Analize ale sangelui
Va trebui sa faceti analize ale sangelui o data pe saptamana in timpul primelor 8 saptamani de tratament.
Este posibil sa fie necesar sa faceti analize la sange mai des daca:
– sunt o persoana in varsta.
– luati o doza mare.
– aveti o tulburare hepatica sau renala.
– aveti o tulburare a maduvei osoase.
– aveti o splina hiperactiva.
Este important sa utilizati metode contraceptive eficace (cum sunt prezervativele) deoarece Atsimutin
25 mg comprimate filmate poate determina defecte congenitale cand este utilizat de barbat sau de femeie.
Atentionare
Orice intrerupere a utilizarii Atsimutin 25 mg comprimate filmate trebuie sa aiba loc sub monitorizare
atenta. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Atsimutin 25 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, de exemplu:
– Alopurinol, oxipurinol sau tiopurinol (medicamente pentru guta),
– Miorelaxante, cum sunt medicamentele de tip curarinic, d-tubocurarina, pancuronium sau
succinilcolina,
– Alte imunosupresoare, cum sunt ciclosporina sau tacrolimus,
– Infliximab (un medicament pentru boala Crohn),
– Olsalazina, mesalazina si sulfasalazina (tratament pentru colita ulcerativa),
– Warfarina sau fenprocoumon (medicamente anticoagulante),
– Inhibitori ECA (medicamente pentru tensiunea arteriala mare sau insuficienta cardiaca),
– Trimetoprim si sulfametoxazol (antibiotice),
– Cimetidina (medicament pentru ulcerele de la nivelul tractului digestiv),
– Tratamente pentru cancer sau tratamente care incetinesc sau stopeaza producerea de celule sanguine
noi,
– Furosemid (un diuretic pentru insuficienta cardiaca),
– Vaccinuri, cum este vaccinul impotriva hepatitei B,
– Orice vaccin „cu virus viu”.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie sa luati Atsimutin 25 mg comprimate filmate cand sunteti gravida daca medicul
dumneavoastra nu va recomanda acest medicament. Atat pacientii barbati, cat si pacientele femei cu
potential fertil trebuie sa utilizeze o metoda contraceptiva, alta decat un dispozitiv interuterin (de exemplu, sterilet, dispozitiv intrauterin Copper T). Trebuie sa continuati sa utilizati metode contraceptive timp de trei luni de la incetarea tratamentului cu Atsimutin 25 mg comprimate filmate.
Nu trebuie sa alaptati in timpul tratamentului cu Atsimutin 25 mg comprimate filmate deoarece
metabolitii produsi in organism trec in laptele matern si pot afecta copilul.
Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Puteti conduce vehicule sau utiliza utilaje in siguranta in timpul tratamentului cu Atsimutin 25 mg
comprimate filmate daca nu prezentati ameteala. Ameteala se poate agrava cand consumati alcool. Daca ati consumat alcool nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa utilizati utilaje.
Atsimutin 25 mg comprimate filmate contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele tipuri de zaharuri, adresati-va
medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Atsimutin 25 mg comprimate filmate
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele trebuie luate in timpul meselor, cu un pahar de lichid.
Doze
Pacientii cu transplant
Doza obisnuita administrata in prima zi de tratament este de maximum 5 mg/kg corp pe zi. Dupa aceea,
doza obisnuita este de 1 – 4 mg/kg corp pe zi.
Alte tulburari
Doza obisnuita este de 1 – 3 mg/kg corp pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Atsimutin 25 mg comprimate filmate nu este recomandat pentru a fi utilizat la copiii cu varsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente privind tratamentul artritei cronice juvenile, lupusului sistemic eritematos, dermatomiozitei si poliarteritei nodoase.
Pentru toate celelalte indicatii, recomandarile privind dozele se aplica copiilor si adolescentilor si
adultilor.
Varstnici
Este posibil ca pacientii varstnici sa necesite o doza mai mica.
Pacientii cu o tulburare a ficatului sau rinichilor
Este posibil ca pacientii cu o tulburare a ficatului sau rinichilor sa necesite o doza mai mica. Pacientii cu o tulburare severa a functiei ficatului nu trebuie sa ia Atsimutin 25 mg comprimate filmate.
Durata tratamentului cu Atsimutin 25 mg comprimate filmate este stabilita de medicul dumneavoastra. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra daca credeti ca efectul Atsimutin 25 mg comprimate
filmate este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult Atsimutin 25 mg comprimate filmate decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati respiratie suieratoare, dificultate la
respiratie, umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor, eruptii trecatoare pe piele sau mancarime (mai
ales daca acestea apar la nivelul intregului corp).
Reactii adverse grave
Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra:
– Stare severa de rau
– Diaree,
– Febra, frisoane,
– Durere la nivelul muschilor sau oaselor, rigiditate la nivelul muschilor,
– Oboseala, ameteala,
– Inflamatia vaselor de sange,
– Tulburari ale functiei rinichilor (simptome care pot include modificari ale cantitatii de urina
eliminata si modificari ale culorii acesteia).
De asemenea, au fost raportate urmatoarele reactii adverse :
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
– infectii cauzate de un virus, fungi sau bacterii la pacientii cu transplant,
– reducere a functiei maduvei osoase,
– numar scazut al celulelor albe, ceea ce poate cauza o infectie,
– stare de rau (greata) si senzatie de rau (varsaturi), pierderea apetitului (anorexie).
Frecvente (pot afecta pana la 1 in 10 persoane)
– numar scazut al trombocitelor, ceea ce poate cauza aparitia de vanatai sau sangerare rapida.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 in 100 persoane)
– infectii cauzate de un virus, fungi sau bacterii la toti pacientii, cu exceptia pacientilor cu transplant,
– numar scazut al globulelor rosii, ceea ce poate cauza aparitia oboselii, durerii de cap, respiratiei
intretaiate la efort fizic, ametelii si palorii,
– reactii de hipersensibilitate, care pot duce la stare de disconfort general, ameteala, senzatie de rau, varsaturi, diaree, febra, frisoane, reactii la nivelul pielii, cum sunt exantem si eruptii trecatoare pe piele, inflamatia vaselor de sange, durere la nivelul muschilor si articulatiilor, tensiune arteriala mica, tulburari la nivelul rinichilor sau ficatului si probleme cu intestinele,
– inflamatia pancreasului, ceea ce poate duce la durere severa in partea superioara a abdomenului, cu
stare de rau (greata) si senzatie de rau (varsaturi),
– probleme ale ficatului, ceea ce poate duce la aparitia scaunelor deschise la culoare, urinei inchise la culoare, mancarimii si ingalbenirii pielii si ochilor si modificari ale valorilor testelor ficatului.
Rare (pot afecta pana la 1 in 1000 persoane)
– probleme cu sangele si maduva osoasa, care pot cauza slabiciune, oboseala, paloare, durere de cap,
durere la nivelul limbii, senzatia de lipsa de aer, invinetire sau infectii,
– probleme cu intestinele, care duc la aparitia diareei, durerii abdominale, starii de rau (greata) si
senzatiei de rau (varsaturi),
– afectarea grava a ficatului care poate fi letala,
– caderea parului, care se poate ameliora desi continuati utilizarea Atsimutin 25 mg comprimate
filmate,
– diverse tipuri de cancer, inclusiv cancer al sangelui, limfei si pielii.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 in 10000 persoane)
– reactii alergice care pot fi letale, ducand la afectiuni grave care afecteaza pielea (sindrom StevensJohnson si necroliza epidermica toxica),
– inflamatia plamanilor, ducand la senzatia de lipsa de aer si febra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Atsimutin 25 mg comprimate filmate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cuie dupa „EXP”. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati blisterul in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Atsimutin 25 mg comprimate filmate
– Substanta activa este azatioprina.
– 1 comprimat filmat contine azatioprina 25 mg.
– Celelalte componente:
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de sodiu glicolat tip A, amidon de
porumb pregelatinizat, polisorbat 80, povidona K 30, stearat de magneziu
Invelis: hipromeloza 5 cP/HPMC 2910, macrogol 400, macrogol 6000, oxid galben de fer
(E172), oxid rosu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), dioxid de titan (E171)
Cum arata Atsimutin 25 mg comprimate filmate si continutul ambalajului
Atsimutin 25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, de culoare maron-portocalie, rotunde,
biconvexe, in blister transparent din PVC-PVdC/VMCH, cu invelis de aluminiu. Comprimatele sunt
embosate „AZ25” pe o parte si simple pe cealalta parte.
Atsimutin 25 mg comprimate filmate sunt disponibile in ambalaje de 28, 30, 50, 56, 90 si
100 comprimate filmate.
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2016.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.